11 五月

蓮花清瘟胶囊对新冠有没有效?

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5月初瑞典海关禁止中国大陆产连花清瘟入境。研究机构检验后发现,连花清瘟对新冠肺炎没有任何治疗作用,其中仅含有薄荷醇。

瑞典药品管理局和海关署将连花清瘟胶囊描述为“未经许可的,不得从申根区以外的国家运输的药物”,因此将其扣押在边境。瑞典分子细胞生物学教授丹·拉罕马尔l(Dan  Larhammer) 说:连花清瘟胶囊”声称包含约13种草药,但事实上只是薄荷醇。据瑞典药品管理局也提出警吿:我们还没有任何研究表明该药有效,绝对不是我们推荐的东西.

对此该公司通过环球的反应如下:(https://www.globaltimes.cn/content/1187794.shrml )

要点是:该药有13种”成分”。而且该药有没有效不能根据检测成份(s)而决定。

(Menthol is just one of the 13 components of the medicine, Shijiazhuang Yiling Pharmaceutical Co., the company that produced the capsule, told the Global Times in a statement on Friday。The effect of Lianhua Qingwen cannot be determined by merely checking its components. So how can they arbitrarily restrict its entry?” )

如果你查该公司的批文新闻 ( https://www.prnewswire.com/il/news-releases/lianhua-qingwen-capsule-granule-was-approved-as-an-additional-indication-of-covid-19-890622097.htm)你会发现申请的根据是该药在体外细胞上抑制病毒复制。

下面两条包括今日头条是別外的两个证据。

花清瘟是一个复方中药,组方中有十三味中药,即使是一种中药含有的有效成分也非常之多,如大黄含有蒽醌类、蒽酮类、二苯乙烯类、多糖类及鞣质等,其中的蒽醌类物质又含有大黄酸、大黄酚、芦荟大黄素等十几种有效成分,可见一个十三味中药的复方中药有效成分之多。因此《中药材》杂志刊发的《连花清瘟治疗新型冠状病毒(2019-nCoV)肺炎网络药理学研究与初证》一文筛选出连花清瘟活性成分378个,应对新冠病毒的作用靶点达55个,因此连花清瘟防治新冠肺炎不仅体现在其组方特色上,药理学研究也证实了该药是通过多种有效成分作用于病毒的靶点,从而发挥治疗作用。

现在我们分析一下谁对的可能性大些。

1这个成药是什么东西?

不清楚!

公司自称内有13种成分,而其佐证称是13种中药,成分可以是成千上万。所以里面有多少和什么。我们不知道。

2。没有临床试验。

公司获得批文的消息上说体外细胞试验有效,今日头条也是体外试验。《中药材》那篇文章更只是药理学上的研究。世界上有成千上万体外试验有效体内无效的“药”。没有临床试验很难说有没有效!

好像其他地方有人引用文献说有临床试验。问题是为什么该公司申请批文时沒用?既然该公司都不用,可见其价值。

3。 退一步说体外试验。

今日头条说其试验是对新冠病毒的主要蛋白酶对接打分。

第一该病毒有29个蛋白如图。

其中的蛋白酶叫Mpo 但是新冠特有蛋白酶的结构是4月9日在自然杂志发表。(https://www.nature.com/articles/s41586-020-2223-y)

Structure of Mpro from COVID-19 virus and discovery of its inhibitors

Published: 09 April 2020

如下图:

但是今年4月14日,以岭药业已发布公告称国家药监局批在准连花清瘟胶囊/颗粒在原批准适应症的基础上,增加了其用于“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型”的新适应症,这也是当时首个公开宣称获批治疗新冠肺炎治疗的药物

5天时间看完文献,搞到蛋白,完成试验,完成报批,而且监督部门完成了审核批准!

第二今日头条说试验证明那几种成份比洛匹那韦优,有多优?没说。而且这个洛匹那韦能不能本身治疗新冠还是个不确实的因素。这等于用两个不确定因素互证。

4 退两步说体外试验。

今天日头条说那个体外试验由南京中医学院和中科院上海药物研究所而做,这个中科院上海药物研究所特奇葩。

2003年它能试验出中药洁尔阴能抑制SARS病毒。好在他们没有进一步建议每日漱口3次。

对于《中药材》那篇文章好像没有什么可谈的。人家没有告诉我们那55个靶点是什么,咱自然没有办法评论他有什么价值。这个病毒29个蛋白,靠一个主要蛋白酶自我管理,一个s蛋白进入细胞。这55个靶点不知道都是病毒的哪些功能。

5退三步讲药材。

好吧,因为这是特别时候我们可以不用临床试验就可以发批文。而且我们认為我对人家的体外试验的评论也是外行批内行。那么:根据以岭药业的年度财报和第一季度财报显示,2019年度,连花清瘟产品实现营业收入17.03亿元,占以岭药业总营业收入的29.24%,2020年一季度,连花清瘟产品实现营业收入15.42亿元,占总营业收入的66.07%.

如此2019每月在连花清瘟的收入是17.03/12=1.42亿。2020第一季为每月5.14亿。意味着产量增加了4倍,大家知道1月份時好像这个药还没有吹的那么高。既使如此,根据药盒上的配方好像有好几味比较缺,贵重的药材。突然增加了4倍,供货供得上吗?

6 退四步谈市场。

如果第一季是去年的4倍,第二季度只会增加不会减少。

所以该药的原材料应该不会太丰富。所以现在的产品你不能不问是不是与产品说明书上的成份和用量一样。

7退五步讲推销。

3月20日,钟南山等发表文章:《连花清瘟对新型冠状病毒具有抗病毒、抗炎作用。

5月4日晚间,中国工程院院士钟南山为留学生答“疫”解惑时表示,目前有充足证据证明,连花清瘟对治疗新冠肺炎有效。

但有人说:,连花清瘟胶囊是以岭药业创始人吴以岭院士开发的,而吴以岭院士在2019年9月份被报道在广州和钟南山院士成立了“南山-以岭肺络联合研究中心”。

如果属实,至少是:interest conflict.

检辨双方举让证完毕。连花清瘟对新冠有效吗?

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